米国の規制当局は ノボノルディスクの減量ピルを承認し、急成長する肥満治療市場でデンマークの製薬会社に大きな後押しを与え、ライバルのイーライリリーに対して優位に立つことになりました。
米国食品医薬品局(FDA)は月曜日、Novoの注射用ウェゴビーおよびオゼンピックに使われている有効成分であるセマグルチド25ミリグラムを含む、毎日服用する経口版ウェゴビーを承認しました。 これは米国で肥満治療に特化して承認された最初の錠剤です。
アメリカ合衆国における肥満に対する最初の経口治療
この承認は、ノボがイーライリリーの注射薬ゼップバウンドに市場シェアを奪われた後、市場シェアの回復を目指している中で行われました。投資家はこのニュースを歓迎し、Novoの米国上場 株価は長期取引で約8%上昇 しました。
後期臨床試験では、ピルを服用した患者は64週間で 平均体重の16.6%を減らし 、プラセボを服用した人は2.7%減少しました。この薬は、肥満または過体重の成人で、関連する健康問題を少なくとも1つ抱えている人に承認されました。
注射の使用に消極的な患者に訴える
ノボ氏は、このピルが注射の使用に 消極的な患者に訴えることで治療へのアクセスを大幅に拡大できると述べました。アナリストは、経口減量薬が2030年までに市場の約20%を占める可能性があると推定しています。
同社は1 月初旬にこの錠剤を発売する予定で、製造拠点はアメリカ合衆国です。イーライリリーの競合する減量薬であるオフォーグリプロンは、早ければ来春にもFDAの承認を得る可能性があります。
